DIN 58932-5
Hämatologie - Bestimmung der Blutkörperchenkonzentration im Blut - Teil 5: Referenzverfahren zur Bestimmung der Konzentration der Thrombozyten; Text Deutsch und Englisch
Haematology - Determination of the concentration of blood corpuscles in blood - Part 5: Reference method for the determination of the concentration of thrombocytes; Text in German and English
Einführungsbeitrag
Diese Norm gilt für die Bestimmung der Konzentration der Thrombozyten im Humanblut mit einem Referenzverfahren oder einem ausgewählten Verfahren. Sie gilt nur für die analytische Phase. In der Norm wird erstmals ein Verfahren zur Zellzählung genormt, bei dem die Identifikation der Targetzellen, d. h. in diesem Fall der Thrombozyten, auf molekularbiolgischem Weg durch Markierung mit Antikörpern, erfolgt.
Die Einhaltung der in dieser Norm festgelegten geräte- und messtechnischen Anforderungen bei der Durchführung des Referenzverfahrens stellt sicher, dass die Konzentration der Thrombozyten im Blut mit einer möglichst geringen Messunsicherheit bestimmt wird. Die Anwendung eines ausgewählten Verfahrens erlaubt die Vergleichbarkeit der in verschiedenen Laboratorien erhaltenen Ergebnisse mit einer quantifizierbaren, den medizinischen Erfordernissen genügenden Messgenauigkeit.
Die Norm gilt auch für die Partikelzählung in stabilisierten Kontrollbluten mit fixierten humanen Blutkörperchen oder in Suspensionen mit Teilchen nicht biologischen Ursprungs (z. B. Kügelchen mit Oberflächenantigenen), wenn sich die zu messenden Partikel messtechnisch wie Thrombozyten verhalten.
Die Norm wurde vom Arbeitsausschuss NA 063-03-06 AA "Hämatologie" des NAMed erstellt.
