Einführungsbeitrag

Diese Internationale Norm gilt für Tablettenflaschen aus Glas zur Verwendung in der Pharmazie. Tablettenflaschen sind anwendbar als Primärverpackung, die im direkten Kontakt mit dem Arzneimittel stehen. Zusammen mitmentsprechenden Verschlusssystemen dienen sie zur Verpackung von festen und flüssigen Verpackungseinheiten von Arzneimitteln, die nicht zur parenteralen Anwendung bestimmt sind.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN ISO 11418-4:1996-08 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Die Maße des Randvollvolumens in Tabelle 1 haben sich geändert und die Grenzabmaße wurden ersatzlos gestrichen. b) Die Gewichte in Tabelle 1 haben sich geändert. c) Der Inhalt wurde redaktionell überarbeitet und der Internationalen Norm ISO 11418-4:2005 angepasst.

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Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-04-04 AA - Verpackungssysteme für die Befüllung und Applikation von medizinischen Produkten  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 76/WG 2 - Formfeste Behältersysteme und Zubehör für Parenteralia und Injektionsmittel