DIN EN ISO 15882
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Chemische Indikatoren - Leitfaden für die Auswahl, Verwendung und Interpretation von Ergebnissen (ISO 15882:2003); Deutsche Fassung EN ISO 15882:2003
Sterilization of health care products - Chemical indicators - Guidance for selection, use and interpretation of results (ISO 15882:2003); German version EN ISO 15882:2003
Einführungsbeitrag
Die Norm wurde unter der Federführung des ISO/TC 198 "Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge" in Zusammenarbeit mit dem CEN/TC 102 "Sterilisatoren für medizinische Zwecke" erstellt. Mitarbeiter des Arbeitsausschusses D 8 "Indikatoren" waren an der Erstellung der Norm beteiligt.
Chemische Indikatoren werden für die Verfahrensentwicklung, Validierung und Routineüberwachung von Sterilisationsverfahren eingesetzt. Die Norm bezieht sich auf chemische Indikatoren, die in den Normen der Reihe ISO 11140 festgelegt sind. Enthalten sind Erläuterungen und Beispiele zu den in den Normen der Reihe ISO 11140 definierten sechs Klassen von chemischen Indikatoren. Darüber hinaus erhält der Anwender mit diesem Leitfaden Hinweise zur
- Auswahl von chemischen Indikatoren für das anzuwendende Sterilisationsverfahren
- Verwendung von chemischen Indikatoren, z. B. bei Einsatz von Prüfkörpern
- Interpretation der Anzeigen chemischer Indikatoren
- Ausbildung des Personals
- Lagerung und Handhabung chemischer Indikatoren
- Aufbewahrung der mit chemischen Indikatoren erzielten Ergebnisse als Teil der Aufzeichnungen über die Sterilisation.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 102/WG 7 - Biologische und chemische Indikatoren
