Einführungsbeitrag

Dieses Dokument enthält allgemeine Anforderungen an und Prüfverfahren für tragbare dentale Ausrüstungen, die in nicht-dauerhaften Gesundheitseinrichtungen verwendet werden. Tragbare dentale Ausrüstung im Anwendungsbereich dieses Dokuments umfasst tragbare dentale Behandlungseinheiten, tragbare Patientenliegen, tragbare Arbeitsstühle, tragbare Behandlungsleuchten, tragbare Saugausrüstung, tragbare Luftkompressoren und andere tragbare dentale Ausrüstung, sofern diese Ausrüstung für den Transport und zur Anwendung in nicht-dauerhaften Gesundheitseinrichtungen entwickelt und konstruiert wurde. Dieses Dokument gilt nicht für fest installierte dentale Ausrüstung, am Körper tragbare Ausrüstung (wie Stirnlampen und Lupen), mobile dentale Ausrüstung oder tragbare dentale Ausrüstung, die nicht für die Anwendung in nicht-dauerhaften Gesundheitseinrichtungen vorgesehen ist oder nicht dafür entwickelt wurde, für den menschlichen Transport zwischen nicht-dauerhaften Gesundheitseinrichtungen auseinandergebaut, zusammengefaltet oder verpackt zu werden. Zudem werden Anforderungen an fest installierte dentale Ausrüstung, die in einer mobilen zahnärztlichen Einrichtung (zum Beispiel mobile Zahnklinik in einem Fahrzeug oder einem Container) verbaut werden kann, in diesem Dokument nicht berücksichtigt. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 014-00-05 AA "Dentale Ausrüstung" im DIN-Normenausschuss Dental (NADENT).

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 23402-1:2021-01 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aktualisierung von 5.2.7, 5.2.8 und 5.2.9 um Anforderungen für sowohl tragbare dentale Ausrüstung, die für begrenzte Außenexposition und begrenzte Tragedistanz klassifiziert ist, als auch für Ausrüstung, die für raue Außenexposition und ausgedehnte Tragedistanz klassifiziert ist, festzulegen; b) Ergänzung von 5.5.4, Fremdkörper und Flüssigkeitseintritt; c) Ergänzung von e) und f) in 8.3 um Klassifizierungsgrade für Fallhöhe und für Distanz rauen Straßentransports aufzunehmen; d) Dokument redaktionell überarbeitet.

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 014-00-05 AA - Dentale Ausrüstung  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 55 - Zahnheilkunde  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 106/SC 6/WG 2 - Patientenliegen und Behandlungseinheiten