DIN EN ISO 80601-2-74
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-74: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Anfeuchtersystemen für Atemgase (ISO/DIS 80601-2-74:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 80601-2-74:2024
Medical electrical equipment - Part 2-74: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidifying equipment (ISO/DIS 80601-2-74:2024); German and English version prEN ISO 80601-2-74:2024
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument ist anzuwenden für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale eines Anfeuchters, nachfolgend auch als ME-Gerät bezeichnet, in Kombination mit dem entsprechenden Zubehör, wobei die Kombination nachfolgend auch als ME-System bezeichnet wird. Dieses Dokument ist auch anzuwenden für Zubehör, für das der Hersteller den Anschluss an einen Anfeuchter vorsieht, bei dem die Merkmale dieses Zubehörs die Basissicherheit oder die wesentlichen Leistungsmerkmale des Anfeuchters beeinflussen können. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-05-03 AA "Anästhesie und Beatmung" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 80601-2-74:2022-01 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aktualisierung normativer Verweisungen; b) Ergänzung der Anforderungen für Befüllungs-Verbindungsstück; c) Klarstellung der Anforderungen an Systemwiederherstellung; d) Dokument redaktionell überarbeitet.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-05-03 AA - Anästhesie und Beatmung
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 215 - Beatmungs- und Anästhesiegeräte
