Einführungsbeitrag

Dieses Dokument gilt für Masken und ihr Zubehör, die/das verwendet werden/wird, um Schlafapnoe-Atemtherapiegeräte mit dem Patienten zu verbinden. Es legt Anforderungen an Masken und Zubehör, einschließlich aller Verbindungselemente, fest, die/das erforderlich ist/sind, um die Patientenanschlussöffnung des Schlafapnoe-Atemtherapiegeräts mit einem Patienten für die Anwendung der Schlafapnoe-Atemtherapie zu verbinden (zum Beispiel Nasenmasken, Abgasöffnungen und Kopfgeschirr). Schlafapnoe-Atemtherapiegeräte werden in ISO 80601-2-70 behandelt. Bild A.1 zeigt die typischen Elemente dieses Dokuments zusammen mit dem Schlafapnoe-Atemtherapiegerät nach ISO 80601-2-70, die ein Schlafapnoe-Atemsystem bilden. Dieses Dokument deckt keine oralen Vorrichtungen ab. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-05-03 AA "Anästhesie und Beatmung" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 17510:2020-05 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Harmonisierung mit IEC 60050-880, sofern zutreffend; b) Hinzufügung von Offenlegungspflichten für Magnete in Kopfgeschirren; c) aktualisierte Anforderungen an die Aufbereitung; d) aktualisierte Anforderungen an Schwingungen und Lärm; e) Verweisung auf ISO 18562-1 für die Bioverträglichkeit von Gaswegen; f) Harmonisierung mit ISO 20417, sofern zutreffend.

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-05-03 AA - Anästhesie und Beatmung  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 215/WG 2 - Beatmungsgeräte  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 121/SC 3/JWG 12 - Gemeinsame Arbeitsgruppe ISO/TC 121/SC 3-IEC/SC 62D WG: Geräte für respiratorische Erkrankungen zur Anwendung im häuslichen Bereich