Einführungsbeitrag

Dieses Dokument legt die Terminologie, Anforderungen und Prüfverfahren für elektrisch betriebene medizinische Kühlgeräte nach der Definition in 3.2 fest, die für die Kühllagerung von Blutbestandteilen, biologischen Proben, Impfstoffen, Medikamenten, Reagenzien oder anderen Laborpräparaten in der medizinischen Praxis und Forschung bestimmt sind. Dieses Dokument gilt für medizinische Kühlgeräte, die mit einer externen oder integrierten Kompressionskälteanlage ausgestattet sind. In diesem Dokument werden bauliche Merkmale behandelt, die für die thermische und energetische Leistung relevant sind. In diesem Dokument werden keine Hygiene- und Sicherheitsaspekte und ergonomischen Grundsätze behandelt. Beispiele für Normen zu Sicherheitsanforderungen, die für medizinische Kühlgeräte gelten, sind EN IEC 60335-1 und EN IEC 60335-289 oder EN 61010-1 und EN IEC 61010-2011. Dieses Dokument ist nicht anzuwenden für:

• Kühlbrutschränke;
  • Kühlzellen beziehungsweise Kühlcontainer > 2 000 l;
    • passive Kühlvorrichtungen;
      • Vorrichtungen, die nicht ausschließlich zur Lagerung bestimmt sind;
        • Vorrichtungen, die für die kurzfristige Lagerung bestimmt sind;
          • Vorrichtungen, die für den vollständigen oder teilweisen stromnetzunabhängigen Betrieb bestimmt sind. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-08-02 AA "Kühl- und Gefriergeräte für Arzneimittel" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

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Änderungsvermerk

Gegenüber DIN 13277:2022-05 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) vollständige Aktualisierung der Anforderungen und Prüfungen auf den aktuellen Stand der Wissenschaft und Technik; b) Begriffe angepasst und ergänzt; c) Ergänzung von Anforderungen für Konstruktionsmerkmale, die für die thermische und energetische Leistung relevant sind; d) Kennzeichnung aktualisiert und angepasst; e) normativer Anhang C "Nettovolumenberechnung" ergänzt; f) Aktualisieren von Verweisungen und Querverweisungen; g) Norm redaktionell überarbeitet.

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-08-02 AA - Kühl- und Gefriergeräte für Arzneimittel  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 44/WG 6 - Gewerbliche Getränkekühler und Speiseeis-Gefriergeräte