Einführungsbeitrag

Dieses Dokument legt Anforderungen und zugehörige Prüfverfahren für Hilfsmittel für Toilettengänge, Baden und Duschen fest (im weiteren Verlauf des Dokuments als "Hilfsmittel" bezeichnet), die als Medizinprodukte gelten und von dem Hersteller dafür vorgesehen sind, Behinderungen zu erleichtern oder zu kompensieren. Hilfsmittel gelten nicht in allen Rechtssystemen als Medizinprodukte. Dieses Dokument legt sicherheitsbezogene, funktionale und ergonomische Anforderungen an Personen mit Behinderungen und Assistenten fest, die während des bestimmungsgemäßen Gebrauchs und bei vorhersehbarer Fehlanwendung gelten. Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfverfahren für Hilfsmittel innerhalb der folgenden Bereiche von EN ISO 9999:2022 fest. Für mit einem * markierte Produkte bestehen keine spezifischen Anforderungen und Prüfverfahren. Die relevanten allgemeinen Anforderungen gelten nur, wenn diese Produkte als Medizinprodukte gelten. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-06-04 AA "Lifter" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-06-04 AA - Lifter  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 293 - Hilfsmittel und Barrierefreiheit  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 173/WG 9 - Hilfsmittel für die Körperhygiene