Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 8536-13:2017-01 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Abschnitt 3 wurde um den Begriff "Aktivierung" ergänzt; b) Bild 1 in Abschnitt 4 wurde geändert, um Markierungen zu den offenen und geschlossenen Positionen zu ergänzen; c) der frühere Abschnitt 8 "Biologische Anforderungen" wurde gestrichen, da das beschriebene Produkt nicht steril ist; d) Anhang A wurde durch eine allgemeine Titeleinleitung (siehe A.1) zur Vorkonditionierung der Probe ergänzt; e) A.5 wurde geändert, um das Prüfverfahren für den Volumendurchfluss an die entsprechenden anderen Prüfverfahren in der Normenreihe ISO 8536 anzupassen; f ) Literaturhinweise wurden aktualisiert; g) redaktionelle Überarbeitung.

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-04-03 AA - Transfusions-/Infusionsbehältnisse und -geräte aus Kunststoffen und Einmalprobengefäße für die In-vitro-Diagnostik  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 76/WG 1 - Flexible Behälter für Blut, Blutkomponenten und Parenteralien; Ausrüstung für Infusion, Transfusion und Blutverarbeitung