Norm-Entwurf
[NEU]
FprEN ISO 5649
FprEN ISO 5649
Medizinische Laboratorien - Konzepte und Spezifikationen für den Entwurf, die Entwicklung, die Herstellung und den Einsatz hauseigener In-vitro-Diagnostika (laborentwickelte Tests) (ISO/FDIS 5649:2024)
Titel (englisch)
Medical laboratories - Concepts and specifications for the design, development, implementation, and use of laboratory-developed tests (ISO/FDIS 5649:2024)
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-08-08 AA - Qualitätsmanagement in medizinischen Laboratorien