DIN EN ISO 7199
Kardiovaskuläre Implantate und künstliche Organe - Blut-Gas-Austauscher (Oxygenatoren) (ISO 7199:2024); Deutsche Fassung EN ISO 7199:2024
Cardiovascular implants and artificial organs - Blood-gas exchangers (oxygenators) (ISO 7199:2024); German version EN ISO 7199:2024
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 7199:2020-10 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) die zirkulären Definitionen für die Verringerung der Blutplättchen (3.10), des plasmafreien Hämoglobins (3.11) und der weißen Blutkörperchen (3.12) wurden korrigiert; b) Definition des Priming-Volumens wurde hinzugefügt (3.18); c) In Tabelle 2 wurde der Probenahmezeitpunkt von 5 Minuten gestrichen und; d) ISO 7199:2016/AMD. 1:2020 wurde eingearbeitet.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-04-06 AA - Extrakorporaler Kreislauf, Apparate und Einmalartikel
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte
