DIN EN ISO 80601-2-80
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-80: Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Heimbeatmungsgeräten zur Atemunterstützung von Patienten mit Atmungsinsuffizienz (ISO 80601-2-80:2024); Deutsche Fassung EN ISO 80601-2-80:2024
Medical electrical equipment - Part 2-80: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory insufficiency (ISO 80601-2-80:2024); German version EN ISO 80601-2-80:2024
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 80601-2-80:2020-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anpassung an IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020, IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020, IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020, IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020 und IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020; b) Anforderungen an den maximalen begrenzten Druck präzisiert; c) Anforderungen an Alarmbedingung für hohen Atemwegsdruck präzisiert; d) Anforderungen an Systemwiederherstellung des Heimbeatmungsgeräts hinzugefügt; e) Harmonisierung mit ISO 20417, sofern zutreffend; f) redaktionelle Überarbeitung des Dokuments.
Dokument: zitiert andere Dokumente
Dokument: wird in anderen Dokumenten zitiert
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-05-03 AA - Anästhesie und Beatmung
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 215/WG 2 - Beatmungsgeräte
