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Norm-Entwurf [VORBESTELLBAR]

DIN EN ISO 8536-16
Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 16: Infusionsgeräte mit volumetrischen Infusionsreglern zur einmaligen Verwendung (ISO/DIS 8536-16:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 8536-16:2024

Titel (englisch)

Infusion equipment for medical use - Part 16: Infusion sets for single use with volumetric infusion controllers (ISO/DIS 8536-16:2024); German and English version prEN ISO 8536-16:2024

Einführungsbeitrag

Dieses Dokument legt Anforderungen an zum einmaligen Gebrauch bestimmte sterilisierte Infusionssets für Schwerkraftinfusionen fest, die gemeinsam mit volumetrischen Infusionsreglern nach IEC 60601-2-24 verwendet werden. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-04-03 AA "Transfusions-/Infusionsbehältnisse und -geräte aus Kunststoffen und Einmalprobengefäße für die In-vitro-Diagnostik" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-04-03 AA - Transfusions-/Infusionsbehältnisse und -geräte aus Kunststoffen und Einmalprobengefäße für die In-vitro-Diagnostik  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 76/WG 1 - Flexible Behälter für Blut, Blutkomponenten und Parenteralien; Ausrüstung für Infusion, Transfusion und Blutverarbeitung  

Ausgabe 2024-09
Erscheinung 2024-08-09
Frist zur Stellungnahme 2024-08-09
bis
2024-10-09
Originalsprache Deutsch , Englisch
Preis ab 85,30 €
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Inhaltsverzeichnis

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M.Sc.

Maximilian Rasser

Am DIN-Platz, Burggrafenstr. 6
10787 Berlin

Tel.: +49 30 2601-2572
Fax: +49 30 2601-42572

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