Einführungsbeitrag

Dieses Dokument legt innerhalb der ISO/IEEE 11073-Standardfamilie für die Kommunikation gesundheitsbezogener Geräte eine verbindliche Definition für die Kommunikation zwischen den Geräten für das Medikamentenmonitoring und den Datenverarbeitungsgeräten (wie mobilen Telefonen, Arbeitsplatzrechnern, gesundheitsbezogenen persönlichen Geräten, Settop-Boxen) derart fest, dass "Plug-and-Play"-Interoperabilität ermöglicht wird. Es benutzt Teile existierender Normen, insbesondere ISO/IEEE 11073-Normen zu Terminologie, Informationsmodellen und Anwendungsprofil. Es legt die Verwendung bestimmter Codes, Formate und Verhaltensweisen in telemedizinischen Umgebungen fest und schränkt Optionalität in den zugrunde liegenden Rahmenbedingungen ein, um Interoperabilität zu erleichtern. Dieses Dokument legt gemeinsame Kernfunktionen für die Kommunikation von Geräten für das Medikamentenmonitoring fest. In diesem Kontext sind Geräte für das Medikamentenmonitoring definiert als Geräte, die in der Lage sind, Maßnahmen zur Einhaltung der Medikamenteneinnahme eines Anwenders zu bestimmen und (an einen Manager) zu kommunizieren. Dieses Dokument entspricht der Notwendigkeit eines offen definierten, unabhängigen Standards für den geregelten Austausch von Informationen zwischen persönlichen gesundheitsbezogenen Geräten und Datenverarbeitungsgeräten (wie mobilen Telefonen, Arbeitsplatzrechnern, gesundheitsbezogenen persönlichen Geräten, Settop-Boxen). Interoperabilität ist der Schlüssel zum Wachstum des potentiellen Markts für diese Geräte und ermöglicht, dass sich Menschen besser informieren und stärker an ihrer gesundheitlichen Betreuung beteiligen. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-02-02 AA "Interoperabilität" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 11073-10472:2013-03 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Unterstützung für Base-Offset-Time hinzugefügt; b) Definition neuer Standardkonfigurationen auf der Grundlage von BaseOffsetTime; c) Aktualisierung des Texts in 1.3 und 4.1 bezüglich des Vorrangs der Nomenklatur zwischen 11073-10101, 11073-20601, 11073-104xx und diesem Dokument; d) Aktualisierung der Verwendung der Nomenklatur; e) Abschnitt 2 wurde aktualisiert, um ISO/IEEE 11073-20601 und IEEE 11073-10101 aufzunehmen; f) Abschnitt 3.4 "Übereinstimmung mit anderen Normen" hinzugefügt; g) Aktualisierung der Version der Gerätespezialisierung; h) Aktualisierung der Assoziationsdetails basierend auf der neuen Version; i) Aktualisierung des Texts in 6.3 bezüglich der Beobachtung; j) Aktualisierung der Beispiele in 8.4.2 und Anhang E, um die Unterstützung von BaseOffsetTime anzugeben; k) Aktualisierung des Qualifiers in MDS und anderen Objekten, um BaseOffsetTime zu empfehlen; l) Text in 6.12 hinzugefügt, um die DIM-Erweiterungsregel weiter auszuarbeiten; m) Korrektur der Verwendungsbedingung von GET MDS in E.4.1; n) Aktualisierung des Textes in 8.5.2 bezüglich attribute-id-list entsprechend ISO/IEEE 11073-20601; o) Tabelle 1 wurde erweitert, um Qualifier-Details für alle möglichen Konfigurationen anzugeben; p) Aktualisierung des Literaturverzeichnisses.

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-02-02 AA - Interoperabilität  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 251 - Medizinische Informatik  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 215/WG 2 - Systeme und Geräte-Interoperabilität