DIN EN IEC 63322
Sicherheit medizinischer elektrischer Geräte, die hochradioaktive umschlossene Strahlenquellen enthalten (IEC/CDV 63322:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN IEC 63322:2024
Security of medical electrical equipment containing high-activity sealed radioactive sources (IEC/CDV 63322:2024); German and English version prEN IEC 63322:2024
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt Schutzanforderungen für ME-Geräte fest, die hochaktive, versiegelte radioaktive Quellen direkt oder indirekt für medizinische Behandlungen und andere klinische Verfahren verwenden. ME-Geräte, die versiegelte radioaktive Quellen enthalten, die von der IAEO als radioaktive Quellen der Kategorien 1, 2 und 3 definiert sind, unterliegen diesem Dokument. Dieses Dokument wurde im IEC/TC 62/SC 62C "Equipment for radiotherapy, nuclear medicine and radiation dosimetry" erstellt. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 080-00-05 AA "Strahlentherapie" im DIN-Normenausschuss Radiologie (NAR).
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 080-00-05 AA - Strahlentherapie
