Einführungsbeitrag

Dieses Dokument legt Mindestanforderungen und ein Prüfverfahren für die antimikrobielle (mikrobizide oder mikrobiostatische) Wirkung von Wundauflagen fest. Es gilt für alle Wundauflagen, die ausdrücklich eine antimikrobielle Wirkung nach diesem Dokument für sich beanspruchen. Dieses Dokument legt ein Prüfverfahren zur Feststellung, ob eine Wundauflage eine antimikrobielle Wirkung aufweist, fest. Diese Ausgabe des Dokumentes gilt als am besten geeignet für Arten von Wundauflagen, die im Rahmen der Ringversuche geprüft wurden, das heißt jene, die einen eingebetteten aktiven antimikrobiellen Wirkstoff enthalten und mindestens eine geringe Saugfähigkeit aufweisen. Für andere Arten von Wundauflagen liegen derzeit keine Daten vor (zum Beispiel Folien sowie nicht absorbierende, mehrlagige, klebende, bakterienbindende Wundauflagen und so weiter) und daher ist nicht bekannt, ob dieses Dokument für diese Arten von Wundauflagen geeignet ist. Dieses Dokument (EN 17854:2024) wurde vom Technischen Komitee CEN/TC 205 "Nicht aktive Medizinprodukte" erarbeitet, dessen Sekretariat von DIN (Deutschland) gehalten wird. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-04-08 AA "Verbandmittel und Behältnisse" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-04-08 AA - Verbandmittel und Behältnisse  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 205/WG 15 - Wundverbände