Webinar
Klinische Daten für Post-Market Clinical Follow-up
Referent*innen:
Prof. Dr. Michael Imhoff
Termine:
Termine auf Anfrage
Leistungen:
Arbeitsunterlagen sind im Seminarpreis enthalten.
Ein zentraler Bestandteil der Überwachungstätigkeiten nach dem Inverkehrbringen ist die proaktive klinische Nachbeobachtung (PMCF, Post-Market Clinical Follow-Up) durch den Hersteller. Als Hersteller müssen Sie die Sicherheit und Leistungsfähigkeit Ihres Produkts über die gesamte Produktlebensdauer sicherstellen. Beides, sowohl Sicherheit als auch Leistungsfähigkeit, werden in der Klinischen Bewertung dargelegt und durch eine fortwährende Marktbeobachtung kontinuierlich beurteilt.
In unserem kostenfreien Webinar geben wir Ihnen einen Einblick in die verschiedenen Anforderungen an das PMCF.
Zielgruppe:
- Hersteller von Medizinprodukten/In-vitro-Diagnostika
- Regulatory Affairs Manager
- Qualitätsmanager
- Ersteller von Technischen Dokumentationen
- PRRC (Für die Einhaltung von Regulierungsvorschriften verantwortliche Person)
- Marketing
- Dienstleister
Veranstaltungsziel:
- Sie lernen die verschiedenen Anforderungen an das PMCF kennen.
- Sie erfahren, welche verschiedenen PMCF-Studienformen es gibt.
- Sie lernen die typischen Stolpersteine im PMCF kennen und wie Sie diese gekonnt umgehen.
- Sie erfahren, wie man PMCF-Survey aufbaut, um relevante Daten zu Sicherheit und/oder Leistung des eigenen Produkts zu erhalten.
