Einführungsbeitrag

DIN 58988 beschreibt eine Referenzmethode zur Bestimmung der Anzahl und der Größenverteilung und der Beurteilung der Substrukturen der humanen Von Willebrand Faktor-Multimere. Der Von Willebrand Erkrankung liegen angeborene oder erworbene, quantitative und/oder funktionelle Störungen des Von Willebrand Faktors zugrunde. Sie zählt zu den häufigsten angeborenen oder erworbenen Gerinnungsstörungen mit erhöhter Blutungsneigung. Die Analyse der Von Willebrand Faktor-Multimeren zur genauen Bestimmung des Typs beziehungsweise Subtyps der Von Willebrand-Krankheit besteht aus der Elektrophorese der Probe in einem Agarosegel, entweder der Gel-Fixierung oder dem Transfer der Proteine auf eine Membran, der Immunodetektion des Proteins. Dieses Dokument wurde vom Arbeitsausschuss NA 176-08-04 AA "Hämostaseologie" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech) erarbeitet.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN 58988:2010-03 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anwendungsbereich zur Schärfung umformuliert; b) Liste der Symbole und Abkürzungen überarbeitet; c) Anforderung an die Transportzeit von Citratplasma geändert von 48 h auf 72 h und Anforderung an die Lagerzeit geändert auf 1,5 Jahre bei -20 °C oder 10 Jahre bei -70 °C (siehe Tabelle 1); d) Strukturierung der Unterabschnitte zum Prüfverfahren an aktuelle Gestaltungsregeln angepasst; e) Anforderung an Leistungsdaten überarbeitet (siehe 8.6); f) Anforderung an Validierung des Testsystems überarbeitet (siehe 9.4); g) Literaturverzeichnis aktualisiert; h) Dokument redaktionell überarbeitet.

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-08-04 AA - Hämostaseologie