DIN EN ISO 13402
Chirurgische und zahnärztliche Handinstrumente - Bestimmung der Beständigkeit gegenüber Sterilisation, Korrosion und Wärmebehandlung (ISO/DIS 13402:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 13402:2023
Surgical and dental hand instruments - Determination of resistance against autoclaving, corrosion and thermal exposure (ISO/DIS 13402:2023); German and English version prEN ISO 13402:2023
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument beschreibt Prüfverfahren zur Bestimmung der Beständigkeit von chirurgischen und zahnärztlichen Handinstrumenten aus nichtrostendem Stahl gegen Autoklavieren, Korrosion und Wärmeeinwirkung. Die Anforderungen für solche Prüfungen sind in diesem Dokument definiert und angegeben, ebenso wie die Anzahl der Zyklen für jedes Prüfverfahren. Weitere, zusätzliche Prüfungen können ebenfalls erforderlich sein. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 027-05-01 AA "Chirurgische Instrumente" im DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO).
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 13402:2001-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Dokument umstrukturiert; b) Abschnitt 2 "Normative Verweisungen" aktualisiert; c) Abschnitt 3 "Begriffe und Definitionen" ergänzt; d) Abschnitt 4 "Allgemeine Überlegungen", Tabelle 1 "Probenahmeplan" und Tabelle 2 "Übersicht über die Prüfverfahren" ergänzt; e) Abschnitt 5 "Prüfbericht" ergänzt; f) Prüfverfahren in Anhang A zu Anhang H ergänzt.
Dokument: wird in anderen Dokumenten zitiert
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-05-01 AA - Chirurgische Instrumente
