DIN EN ISO 11781
Molekulare Biomarker-Analyse - Allgemeine Anleitung für die Einzellaborvalidierung qualitativer Real-time-PCR-Verfahren (ISO/DIS 11781:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11781:2023
Molecular biomarker analysis - General guidelines for single-laboratory validation of qualitative real-time PCR methods (ISO/DIS 11781:2023); German and English version prEN ISO 11781:2023
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt die Mindestanforderungen und die Mindestleistungskriterien für die Durchführung einer Einzellabor-Validierungsstudie für Verfahren der qualitativen (binären) Realtime-Polymerasekettenreaktion (PCR) zum Nachweis spezifischer DNA-Sequenzen in Lebensmitteln fest. Das Dokument kann auf jede Einzellaborvalidierung eines qualitativen Realtime-PCR-Verfahrens zum Nachweis spezifischer DNA-Sequenzen in Lebensmitteln und Lebensmittelerzeugnissen angewendet werden, zum Beispiel zum Nachweis von gentechnisch modifizierten Lebensmitteln und zum Nachweis von Spezies, einschließlich Spezies, von denen bekannt ist, dass sie allergene Proteine produzieren. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 057-01-04 AA "Gentechnisch modifizierte Lebensmittel" im DIN-Normenausschuss Lebensmittel und landwirtschaftliche Produkte (NAL).
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN CEN/TS 17329-1:2021-09 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Änderung des Dokuments von Technischer Spezifikation zu Europäischer Norm; b) normative Verweisungen aktualisiert; c) Hinzufügung von Bild C.1 mit einem Beispiel für eine POD-Kurve; d) Hinzufügung eines R Shiny-Quellcodes in einem neuen Unterabschnitt in Anhang C; e) redaktionelle Überarbeitung.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 057-01-04 AA - Gentechnisch modifizierte Lebensmittel
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 275/WG 11 - Gentechnisch modifizierte Lebensmittel
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 34/SC 16/WG 15 - Einzellaborvalidierung von qualitativer Real-time PCR
