Einführungsbeitrag

Dieses Dokument ist anwendbar für die Bestimmung der Konzentration der Erythrozyten im Humanblut mit einem Referenzverfahren in dem Konzentrationsbereich von 1,0 bis 8,0 pl-1. Es ist nur anwendbar für die analytische Phase. Die Einhaltung der in dieser Norm festgelegten geräte- und messtechnischen Anforderungen bei der Durchführung des Referenzverfahrens stellt sicher, dass die Konzentration der Erythrozyten im Blut mit einer möglichst geringen Messunsicherheit bestimmt wird. Dieses Dokument ist auch anwendbar zur Partikelzählung in stabilisierten Kontrollbluten mit fixierten humanen Blutkörperchen oder in Suspensionen mit Teilchen nicht biologischen Ursprungs (zum Beispiel Kügelchen mit Oberflächenantigenen), wenn sich die zu messenden Partikel messtechnisch wie Erythrozyten (definiert in 3.3) verhalten. Dieses Dokument wurde vom Arbeitsausschuss NA 176-08-05 AA "Hämatologie" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech) erarbeitet und im Einvernehmen mit der Physikalisch-Technischen Bundesanstalt Braunschweig und Berlin herausgegeben.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN 58932-3:2017-01 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) der Abschnitt 6 beschreibt genauer den Gebrauch von Erweiterungsfaktoren, die gewichtete lineare Regression und Ausreißertests; b) die Ableitung des Korrekturfaktors wurde detaillierter beschrieben (Abschnitt A.3); c) der ehemalige Anhang B wurde in Abschnitt 4 integriert; d) die Beispiele für die Berechnung der Erythrozytenkonzentration (vorher Anhang C, jetzt Anhang B) wurden korrigiert und aktualisiert; e) die Norm wurde an die neuen Gestaltungsregeln und die Begrifflichkeiten von DIN EN ISO 15193 angepasst und aktualisiert.

Dokument: wird in anderen Dokumenten zitiert

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-08-05 AA - Hämatologie