Medizinprodukte in Europa Rechtsetzung und Normung
Kurzreferat
Die Loseblattsammlung gibt einen Überblick über das europäische Regelwerk im Bereich der Medizinprodukte. Es richtet sich an Hersteller, Prüfstellen, Aufsichtsbehörden sowie an Anwender. Enthalten sind unter anderem die rechtlichen Grundlagen für das europaeinheitliche technische Regelwerk zu Medizinprodukten, die grundlegenden Richtlinien der Europäischen Union, Aussagen zum europäischen Normenwerk und die Sammlung der wichtigsten für Medizinprodukte geltenden harmonisierten Europäischen Normen.