Einführungsbeitrag

Dieses Dokument enthält Änderungen zu DIN EN ISO 3826-1:2020 bezüglich 6.2.5 über die thermische Stabilität. Dieses Dokument (EN ISO 3826-1:2019 + A1:2023) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 76 „Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use“ unter Beteiligung deutscher Experten erarbeitet und vom Technischen Komitee CEN/TC 205 „Nicht aktive Medizinprodukte“ übernommen, dessen Sekretariat von DIN (Deutschland) geführt wird. Das zuständige deutsche Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-04-03 AA „Transfusions-/Infusionsbehältnisse und -geräte aus Kunststoffen und Einmalprobengefäße für die In-vitro-Diagnostik“ im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 3826-1:2020-01 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Überarbeitung des Unterabschnitts 6.2.5 "Thermische Beständigkeit"; b) Norm redaktionell überarbeitet.

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-04-03 AA - Transfusions-/Infusionsbehältnisse und -geräte aus Kunststoffen und Einmalprobengefäße für die In-vitro-Diagnostik  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 76/WG 1 - Flexible Behälter für Blut, Blutkomponenten und Parenteralien; Ausrüstung für Infusion, Transfusion und Blutverarbeitung