Einführungsbeitrag

Diese Norm legt innerhalb der ISO/IEEE 11073-Standardfamilie für die Kommunikation gesundheitsbezogener Geräte eine verbindliche Definition für die Kommunikation zwischen persönlichen Pulsoximetern für telemedizinische Anwendungen und Datenverarbeitungsgeräten (wie mobilen Telefonen, Arbeitsplatzrechnern, gesundheitsbezogenen persönlichen Geräten, Settop-Boxen) derart fest, dass "Plug-and-Play"-Interoperabilität ermöglicht wird. Sie benutzt Teile existierender Normen, insbesondere ISO/IEEE 11073 Normen zu Terminologie, Informationsmodellen, Anwendungsprofilen und Datentransport. Diese Norm legt die Verwendung bestimmter Codes, Formate und Verhaltensweisen in telemedizinischen Umgebungen fest und schränkt die Optionalität in den zugrunde liegenden Rahmenbedingungen ein, um Interoperabilität zu erleichtern. Diese Norm legt gemeinsame Kernfunktionen für die Kommunikation persönlicher Pulsoximeter in telemedizinischen Anwendungen fest. Diese Norm entspricht der Notwendigkeit eines offen definierten, unabhängigen Standards für den geregelten Austausch von Informationen zwischen persönlichen gesundheitsbezogenen Geräten und Datenverarbeitungsgeräten (wie mobilen Telefonen, Arbeitsplatzrechnern, gesundheitsbezogenen persönlichen Geräten, Settop-Boxen). Interoperabilität ist der Schlüssel zum Wachstum des potentiellen Markts für diese Geräte und ermöglicht, dass sich Menschen besser informieren und stärker an ihrer gesundheitlichen Betreuung beteiligen. Gegenüber DIN EN ISO 11073-10404:2011-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) ISO/IEEE 11073-10101:2019 wurde in den Normativen Verweisungen aufgenommen; b) die Bit-Str in Tabelle 11 und Tabelle 13 wurden in OID-Codes umgewandelt und der ursprüngliche Anhang B wurde gestrichen; c) in Anhang B wurden MDC ATTR MSMT STAT und MDC DEV SPEC PROFILE PULS OXIM aufgenommen und MDC ATTR AL COND entfernt; d) Ref-ID von MDC ATTR AL OP STAT und MDC MOC SCAN CFG PERI und der Codewert von MDC PULS OXIM PULS CHAR wurden korrigiert; e) der Qualifier von Transmit-Window wurde in Optional geändert; f) Unterstützung für Base-Offset-Time wurde hinzugefügt; g) neue Standardkonfigurationen 0x0192 wurden festgelegt; h) der Abschnitt “Normative Verweisungen”, die Version dieser Gerätespezifikation sowie die darauf basierenden Assoziationsdeteils wurden aktualisiert; i) der Unit-Code und der Unit-LabelString wurden aus den Aufzählungsobjekten entfernt; j) Aktualisierung des Wortlauts in 6.3 bezüglich "Not Allowed" und "Observational"; k) Hinzufügung einer ICS-Anweisung zur Version der Gerätespezialisierung; l) Bild 4 wurde korrigiert und ist jetzt konsistent mit dem Beispiel in E.6.2; m) die Beispiele in 8.4.2 und Anhang E wurden aktualisiert, um die Unterstützung von Base-Offset-Time anzugeben; n) der Text bezüglich "höher als V4" in 8.3 wurde entfernt; o) der Qualifier in MDS und anderen Objekten wurde aktualisiert, um Base-Offset-Time zu empfehlen, außerdem wurde die Beschreibung der Qualifier in 6.3 aktualisiert; p) Text in 6.12 hinzugefügt, um die DIM-Erweiterungsregel weiter zu erläutern; q) die Verwendungsbedingung von GET MDS in E.4.1 wurde korrigiert; r) der Text in 8.5.2 bezüglich Attribute-Id-List wurde aktualisiert, um mit der neuen Version von ISO/IEEE 11073-20601 konform zu sein; s) 4.3 “Übereinstimmung mit anderen Normen” hinzugefügt; t) Tabelle 1 wurde erweitert, um Qualifier-Details für alle möglichen Konfigurationen anzugeben; u) Bild 5 und der Zeitstempel in E.6 wurden entfernt; v) das Bit-Beispiel in E.4.3 wurde aktualisiert, indem die Mds-Time-Info in MDS eingefügt wurde; w) der Inhalt in Bezug auf “manager-unit” wurde entfernt; x) Aktualisierung des Wortlauts in 1.3 und 4.1 bezüglich des Vorrangs der Nomenklatur in der Reihe ISO/IEEE 11073 zwischen den Teilen 10101, 20601, 104xx und dieser Norm; y) die Verwendung der Nomenklaturversion wurde aktualisiert und diese wurde mit der entsprechenden Protokollversion verknüpft; z) die Jahreszahl im Literaturverzeichnis wurde entfernt, um immer die neueste Version anzugeben. Für diese Norm ist das Gremium NA 063-07-02 AA "Interoperabilität" bei DIN zuständig.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 11073-10404:2011-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) ISO/IEEE 11073-10101:2019 wurde in den Normativen Verweisungen aufgenommen; b) die Bit-Str in Tabelle 11 und Tabelle 13 wurden in OID-Codes umgewandelt und der ursprüngliche Anhang B wurde gestrichen; c) in Anhang B wurden MDC ATTR MSMT STAT und MDC DEV SPEC PROFILE PULS OXIM aufgenommen und MDC ATTR AL COND entfernt; d) Ref-ID von MDC ATTR AL OP STAT und MDC MOC SCAN CFG PERI und der Codewert von MDC PULS OXIM PULS CHAR wurden korrigiert; e) der Qualifier von Transmit-Window wurde in Optional geändert; f) Unterstützung für Base-Offset-Time wurde hinzugefügt; g) neue Standardkonfigurationen 0x0192 wurde festgelegt; h) der Abschnitt "Normative Verweisungen", die Version dieser Gerätespezifikation sowie die darauf basierenden Assoziationsdetails wurden aktualisiert; i) der Unit-Code und der Unit-LabelString wurden aus den Aufzählungsobjekten entfernt; j) Aktualisierung des Wortlauts in 6.3 bezüglich "Not Allowed" und "Observational"; k) Hinzufügung einer ICS-Anweisung zur Version der Gerätespezialisierung; l) Bild 4 wurde korrigiert und ist jetzt konsistent mit dem Beispiel in E.6.2; m) die Beispiele in 8.4.2 und Anhang E wurden aktualisiert, um die Unterstützung von Base-Offset-Time anzugeben; n) der Text bezüglich "höher als V4" in 8.3 wurde entfernt; o) der Qualifier in MDS und anderen Objekten wurde aktualisiert, um Base-Offset-Time zu empfehlen, außerdem wurde die Beschreibung der Qualifier in 6.3 aktualisiert; p) Text in 6.12 hinzugefügt, um die DIM-Erweiterungsregel weiter zu erläutern; q) die Verwendungsbedingung von GET MDS in E.4.1 wurde korrigiert; r) der Text in 8.5.2 bezüglich Attribute-Id-List wurde aktualisiert, um mit der neuen Version von ISO/IEEE 11073-20601 konform zu sein; s) 4.3 "Übereinstimmung mit anderen Normen" hinzugefügt; t) Tabelle 1 wurde erweitert, um Qualifier-Details für alle möglichen Konfigurationen anzugeben; u) Bild 5 und der Zeitstempel in E.6 wurden entfernt; v) das Bit-Beispiel in E.4.3 wurde aktualisiert, indem die Mds-Time-Info in MDS eingefügt wurde; w) der Inhalt in Bezug auf "manager-init" wurde entfernt; x) Aktualisierung des Wortlauts in 1.3 und 4.1 bezüglich des Vorrangs der Nomenklatur in der Reihe ISO/IEEE 11073 zwischen den Teilen 10101, 20601, 104xx und dieser Norm; y) die Verwendung der Nomenklaturversion wurde aktualisiert und diese wurde mit der entsprechenden Protokollversion verknüpft; z) die Jahreszahl im Literaturverzeichnis wurde entfernt, um immer die neueste Version anzugeben.

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-02-02 AA - Interoperabilität  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 251 - Medizinische Informatik  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 215 - Medizinische Informatik