DIN EN ISO 11615
Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifikation und zum Austausch von vorgeschriebenen Arzneimittelinformationen (ISO 11615:2017 + Amd 1:2022); Deutsche Fassung EN ISO 11615:2017 + A1:2022
Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information (ISO 11615:2017 + Amd 1:2022); German version EN ISO 11615:2017 + A1:2022
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument enthält eine Änderung zu DIN EN ISO 11615:2018. Das Dokument wurde um einen Anhang C ergänzt, der Übersetzungen und Synonyme enthält, die in den Bereichen Zulassung, Klinik, Pharmakovigilanz, Gesundheitswesen und von Regierungsorganisationen für IDMP-Klassennamen und -attribute verwendet werden. Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee CEN/TC 251 „Medizinische Informatik“ (Sekretariat: NEN, Niederlande) in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee ISO/TC 215 „Health Informatics“ erarbeitet. Der Fachbereich 7 „Medizinische Informatik“ und insbesondere die Mitarbeiter des Arbeitsausschusses NA 063-07-03 AA „Terminologie“ des DIN-Normenausschusses Medizin (NAMed) haben an der Erarbeitung mitgewirkt.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 11615:2018-04 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) in der Einleitung letzten Absatz neu formuliert; b) am Ende des Unterabschnitts 7.4.5 einen Absatz mit einer Verweisung auf den Anhang C ergänzt; c) neuer Anhang C hinzugefügt.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-02-03 AA - Terminologie
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 251/WG 1 - Unternehmen und Information
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 215/WG 6 - E-Pharmazie und medizinische Geschäftsvorfälle
