Einführungsbeitrag

Dieses Dokument wurde von der ISO/TC 106/SC 2/WG 13 "Kieferorthopädische Produkte" (Sekretariat: USA) zusammen mit dem CEN/TC 55 "Zahnheilkunde" (Sekretariat: DIN) erstellt. Zuständig bei DIN ist der Arbeitsausschuss NA 014-00-18 AA "Kieferorthopädische Produkte" des DIN-Normenausschusses Dental (NADENT).
Dieses Dokument gilt für alle Produkte aus Elastomeren zur Verwendung in der Kieferorthopädie innerhalb und außerhalb des Mundes in Verbindung mit festsitzenden oder herausnehmbaren Vorrichtungen, einschließlich kieferorthopädischer Elastiks, elastomerer Bänder, elastomerer Ketten, Verbindungen und Fäden sowie Ligaturfäden zur Fixierung des Zahnbogendrahtes oder zur Zahntrennung.
Eine Norm ist zur Festlegung physikalischer und mechanischer Eigenschaften erforderlich, damit der Produktvergleich und die Auswahl durch den Endanwender ermöglicht werden.
In diesem Dokument werden die Begriffe, die notwendigen Angaben und die dazugehörigen Prüfverfahren beschrieben. Angaben zur Kennzeichnung und zur Etikettierung auf der Verpackung (zum Beispiel zum Verfallsdatum) werden ebenfalls festgelegt.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 21606:2007-10 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aufnahme der Angabe in Abschnitt 5, dass die Prüfungen Typprüfungen sind; b) Aktualisierung der Verweisung für das Haltbarkeitsdatum von ISO 8601 auf ISO 8601-1; c) redaktionelle Überarbeitung des Dokuments.

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 014-00-18 AA - Kieferorthopädische Produkte  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 55 - Zahnheilkunde  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 106/SC 1/WG 13 - Kieferorthopädische Produkte