DIN EN IEC 60601-2-35-100
; VDE 0750-2-35-100:2022-06
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-35: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Decken, Matten und Matratzen zur Erwärmung von Patienten in der medizinischen Anwendung (IEC 62D/1876/CD:2021); Text Deutsch und Englisch
Medical electrical equipment - Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads and mattresses and intended for heating in medical use (IEC 62D/1876/CD:2021); Text in German and English
Einführungsbeitrag
Diese Internationale Norm gilt für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Decken, Matten, Matratzen zur Erwärmung von Patienten in der medizinischen Anwendung. Wärmeeinrichtungen, die dazu bestimmt sind, ein Bett vorzuwärmen, sind auch im Anwendungsbereich dieser Internationalen Norm enthalten. In der Normenreihe IEC 60601 können die Besonderen Festlegungen gegebenenfalls die in den Allgemeinen Festlegungen und den Ergänzungsnormen enthaltenen Anforderungen für das jeweilige Gerät ändern, ersetzen oder löschen und andere Anforderungen an die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale hinzufügen. Diese Besonderen Festlegungen gelten nicht für: – Wärmeeinrichtungen in der Physiotherapie; – Wärmestrahler, zur Information siehe IEC 60601-2-21; – Inkubatoren, zur Information siehe IEC 60601-2-19; – Transportinkubatoren, zur Information siehe IEC 60601-2-20.
