Einführungsbeitrag

Dieses Dokument enthält die für die Normen der Normenreihe DIN 58950 benötigten Begriffe und Begriffsbestimmungen unter Einbeziehung der europäischen und internationalen Begriffsnormen für die Sterilisation. Zu den Begriffsbestimmungen zum F- und F0-Wert wurde im informativen Anhang ein Berechnungsbeispiel aufgenommen. In einem weiteren informativen Anhang sind Verfahrensdiagramme von beispielhaften Sterilisationsverfahren dargestellt. Dieses Dokument wurde vom Arbeitssausschuss NA 063-04-05 AA "Sterilisatoren für pharmazeutische Sterilisiergüter" im Normenausschuss Medizin (NAMed) erarbeitet.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN 58950-1:2011-01 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Dokument an geltende Gestaltungsregeln angepasst; b) Anwendungsbereich angepasst; c) Normative Verweisungen auf DIN EN ISO 11139, DIN EN 285 und DIN EN ISO 17665-1 in Abschnitt 2 gestrichen und in Literaturhinweise ergänzt; d) Begriffe an die neuen Ausgaben von DIN EN ISO 11139 und DIN EN 285 angepasst; e) Zusätzliche Änderung der Begriffe: 3.7, 3.12, 3.14, 3.15, 3.16, 3.17, 3.19, 3.20, 3.22, 3.27, 3.28, 3.29, 3.33, 3.39, 3.42 und 3.46; f) In Anhang A "Sterilisationszeit" durch "Einwirkzeit" ersetzt und Verweisungen auf Tabellen und Bilder eingefügt; g) In Anhang B Verweisungen auf Bilder eingefügt; h) Aktualisierung der Literaturhinweise.

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Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-03-05 AA - Sterilisatoren für pharmazeutische Sterilisiergüter