Einführungsbeitrag

Dieses Dokument legt statische und dynamische Prüfverfahren für Knöchel-Fuß-Passteile und Fußeinheiten von externen Prothesen der unteren Gliedmaßen fest. Die wichtigsten Änderungen gegenüber der vorherigen Ausgabe sind folgende: - die Prüflasten P7 und P8 wurden in Tabelle 11, Tabelle A.1, Tabelle C.1 und Tabelle C.2 eingeführt und die Abschnitte, die auf diese Tabellen verweisen, wurden aktualisiert oder entfernt; - Tabelle 10 "Prüfkräfte für alle Prüfungen und vorgeschriebene Anzahl von Zyklen für die zyklische Prüfung, für alle Prüfbelastungsstufen und für alle Prüfbereiche" wurde überarbeitet; - der Inhalt von Anhang C wurde von informativ zu normativ geändert, indem er vom Anhang in die Norm verschoben; - diese Ausgabe spezifiziert drei Prüfbereiche durch die Angabe von Bewegungsprofilen in Kombination mit der Anzahl der Prüfzyklen für die zyklische Prüfung in Abhängigkeit von der vorgesehenen Verwendung. Außerdem wird die Position des Sprunggelenks in Bezug auf die Verbindungsvorrichtung von Fußgelenkgeräten klargestellt und es wird betont, dass der obere Lasteinleitungspunk P_t keine Momente aufnehmen darf, die in diesem Dokument definierte Genauigkeit überschreiten; - diese Ausgabe beschreibt wie die Prüfung von Knöchel-Fuß-Geräten und Fußeinheiten zu berücksichtigen ist, die unter weniger als es die meisten aktiven Benutzer im Durchschnitt tun. Daher unterscheidet diese Norm nicht nur das Prüfniveau (P-Level) durch die aufgebracht Kraft (Profil), sondern auch den Prüfbereich ® durch unterschiedliche Neigungswinkel oder statistische Plattenwinkel; - diese Ausgabe berücksichtigt, dass die technische Entwicklung zum Beispiel im Bereich der Robotik die Verfügbarkeit von Sensoren, Signalprozessoren und Steuergeräten erhöht, die auch für die definierten Prüfungen dieser Norm eingesetzt werden können. Deshalb wurden die Koordinatensysteme für Geometrien und Kräfte dieser Norm an die ISO-Definitionen für die Robotik angepasst. Dieses Dokument richtet sich an Hersteller, Prüfinstitute und Verordner (Krankenkassen). Für dieses Dokument ist das Gremium NA 027-02-03 AA "Orthopädietechnik" bei DIN zuständig.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 22675:2016-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) die Prüflasten P7 und P8 wurden in Tabelle 11, Tabelle A.1, Tabelle C.1 und Tabelle C.2 eingeführt und die Abschnitte, die auf diese Tabellen verweisen, wurden aktualisiert oder entfernt; b) Tabelle 10 "Prüfkräfte für alle Prüfungen und vorgeschriebene Anzahl von Zyklen für die zyklische Prüfung, für alle Prüfbelastungsstufen und für alle Prüfbereiche" wurde überarbeitet; c) der Inhalt von Anhang C wurde von informativ zu normativ geändert, indem er vom Anhang in die Norm verschoben; d) diese Ausgabe spezifizierte drei Prüfbereiche durch die Angabe von Bewegungsprofilen in Kombination mit der Anzahl der Prüfzyklen für die zyklische Prüfung in Abhängigkeit von der vorgesehenen Verwendung. Außerdem wird die Position des Sprunggelenks in Bezug auf die Verbindungsvorrichtung von Fußsgelenkgeräten klargestellt und es wird betont dass der obere Lasteinleitungspunk Pt keine Momente aufnehmen darf, die in dieser Norm definierte Genauigkeit in dieser Norm definiert ist; e) diese Ausgabe beschreibt wie die Prüfung von Knöchel-Fuß-Geräten und Fußeinheiten zu berücksichtigen ist, die unter weniger als es die meisten aktiven Benutzer im Durchschnitt tun. Daher unterscheidet diese Norm nicht nur das Prüfniveau (P Level) durch die aufgebracht Kraft (Profil), sondern auch den Prüfbereich ® durch unterschiedliche Neigungswinkel oder statistische Plattenwinkel; f) diese Ausgabe berücksichtigt, dass die technische Entwicklung zum Beispiel im Bereich der Robotik die Verfügbarkeit von Sensoren, Signalprozessoren und Steuergeräten erhöht, die auch für die definierten Prüfungen dieser Norm eingesetzt werden können. Deshalb wurden die Koordinatensysteme für Geometrien und Kräfte dieser Norm an die ISO Definitionen für die Robotik angepasst.

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-06-03 AA - Orthopädietechnik  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 293 - Hilfsmittel und Barrierefreiheit  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 168/WG 3 - Prüfung