DIN CEN ISO/TS 22703
Medizinische Informatik - Anforderungen an Arzneimittel-Warnmeldungen (ISO/TS 22703:2021); Deutsche Fassung CEN ISO/TS 22703:2021
Health informatics - Requirements for medication safety alerts (ISO/TS 22703:2021); German version CEN ISO/TS 22703:2021
Verfahren
Vornorm
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt die Anforderungen an Arzneimittelsicherheitswarnsysteme und die für Warnsystemanbieter relevanten Themen fest. Dieses Dokument gilt für klinische Entscheidungsunterstützungssysteme (CDSS), egal ob diese Medizinprodukte sind oder nicht. Die vorliegende Technische Spezifikation enthält die deutsche Übersetzung der Internationalen Technischen Spezifikation ISO/TS 22703:2021, die vom Technischen Komitee ISO/TC 215 „Health informatics“ (Sekretariat: ANSI, USA) unter Beteiligung deutscher Experten erarbeitet und vom Technischen Komitee CEN/TC 251 „Medizinische Informatik“ (Sekretariat: NEN, Niederlande) übernommen wurde. Das zuständige deutsche Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-07-03 AA „Terminologie“ im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed).
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-02-03 AA - Terminologie
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 251 - Medizinische Informatik
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 215/WG 6 - E-Pharmazie und medizinische Geschäftsvorfälle
