Einführungsbeitrag

Dieses Dokument legt Form, Maße, Material, Leistungsanforderungen und Kennzeichnung von Dichtungen für Pen-Injektoren zur medizinischen Verwendung fest. Dieses Dokument ist die deutsche Übersetzung der Internationalen Norm ISO 13926-3:2019, die im Technischen Komitee ISO/TC 76 "Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use" erarbeitet wurde. Das zuständige Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-02-15 AA "Elastomere Pharmapackmittel und zugehörige Komponenten" im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed).

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN ISO 13926-3:2014-05 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Erweiterung der Art des Verschlusses in 7.1; b) Streichung eines Verweises auf eine Mindestanforderung in 8.1; c) Änderung der Referenz in 8.2.2 auf eine Nadel für medizinische Zwecke; d) komplette redaktionelle Überarbeitung.

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Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-04-05 AA - Elastomere Pharmapackmittel und zugehörige Komponenten  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 76/WG 4 - Gummiteile und Zubehörteile sowie zugehörige Sekundärpackmittel