Einführungsbeitrag

Diese Änderung zu DIN EN 13718-1:2014 aktualisiert die normativen Verweisungen und korrigiert den Bezug zur Medizinprodukterichtlinie. Dieser Teil der EN 13718 legt die Mindestanforderungen an Schnittstellen und an die Kompatibilität für medizinische Geräte fest, die in Luftfahrzeugen zum Patiententransport verwendet werden. Er stellt eine Ergänzung zu mehreren anderen Europäischen Normen dar und legt Anforderungen an medizinische Geräte fest, die in Situationen angewendet werden, deren Umgebungsbedingungen sich von den normalen Bedingungen in Gebäuden unterscheiden. In der vorliegenden Ausgabe wurden die normativen Verweisungen und der Anhang ZA aktualisiert. Die medizinischen Geräte müssen den maßgeblichen grundlegenden Anforderungen der Medizinprodukterichtlinie entsprechen. Die grundlegenden Anforderungen sind in Anhang I zur Medizinprodukterichtlinie aufgeführt. In Anhang ZA sind im Zusammenhang mit dieser Norm stehende, grundlegende Anforderungen angegeben, die in bestimmten Abschnitten diesen Teils der EN 13718 behandelt werden.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 13718-1:2014-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Normative Verweisungen wurden aktualisiert; b) Anhang ZA wurde aktualisiert; c) redaktionelle Überarbeitung der Norm.

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Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-07-02 AA - Luftfahrzeuge zum Patiententransport  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 239 - Rettungssysteme