Einführungsbeitrag

Dieses Dokument legt Anforderungen an und Prüfverfahren für wieder verwendbare Intraoralspiegel mit Reflexionsflächen aus beschichtetem Glas zur Anwendung im Mund- und Rachenraum fest. Zusätzlich werden spezifische Anforderungen an Metallgehäuse und Metallgriffe angegeben. Dieses Dokument wurde von der ISO/TC 106/SC 4/WG 8 "Dentale Handinstrumente" (Sekretariat: ANSI, USA) zusammen mit dem CEN/TC 55 "Zahnheilkunde" (Sekretariat: DIN) erstellt. Im DIN-NADENT ist der Arbeitsausschuss NA 014-00-23 AA "Dentalmedizinische Instrumente" dafür zuständig.
In dem Dokument werden Anforderungen an und Prüfverfahren für die Werkstoffe, die größte zulässige Gesamtlänge, die Beständigkeit bei der Wiederaufbereitung festgelegt. Die erforderlichen Angaben zur Kennzeichnung (zum Beispiel Angabe der Losnummer, UDI-Kode) werden ebenfalls festgelegt.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 9873:2017-08 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anforderung an die maximale Gesamtlänge der Intraoralspiegel wurde von 178 mm auf 173 mm reduziert; b) Anforderung an die Verzeichnung wurde in 4.3.4 aufgenommen; c) Anforderung an den Griff wurde in 4.3.6 geklärt; d) Anforderung an die Beständigkeit bei der Wiederaufbereitung wurde in 4.4 geklärt; e) Anforderung an den UDI-Kode wurde in Abschnitt 6 aufgenommen.

Dokument: zitiert andere Dokumente

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 014-00-23 AA - Dentalmedizinische Instrumente  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 55 - Zahnheilkunde  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 106/SC 4/WG 8 - Handinstrumente