DIN EN IEC 60601-2-23
; VDE 0750-2-23:2019-05
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-23: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten für die transkutane Partialdrucküberwachung (IEC 62D/1627/CD:2018); Text Deutsch und Englisch
Medical electrical equipment - Part 2-23: Particular requirements for the basic safety and essential performance of transcutaneous partial pressure monitoring equipment (IEC 62D/1627/CD:2018); Text in German and English
Einführungsbeitrag
Dieser Teil von IEC 60601 gilt für die Sicherheit einschließlich der Wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten für die transkutane Partialdrucküberwachung, wie in 201.3.203 definiert und nachfolgend auch als ME-Gerät oder ME-System bezeichnet. Dieses Dokument gilt für Geräte für die transkutane Partialdrucküberwachung, die für den Gebrauch in professionellen Einrichtungen des Gesundheitswesens, in der Umgebung für den Notfalleinsatz oder für die medizinische Versorgung in häuslicher Umgebung vorgesehen sind. Dieser Teil-2 ist die Anpassung an die technischen Änderungen zur IEC 60601-1-Serie mit dem Amendment A1. Zuständig ist das DKE/UK 812.1 "Diagnostik" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 60601-2-23 (VDE 0750-2-23):2016-08 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anpassung an die technischen Änderungen zur IEC 60601-1-Serie mit dem Amendment A1.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/GUK 812.1 - Diagnostik und Brain Computer Interfaces
