Einführungsbeitrag

Diese Norm legt innerhalb der ISO/IEEE 11073-Standardfamilie für die Kommunikation gesundheitsbezogener Geräte eine verbindliche Definition für die Kommunikation zwischen persönlichen Geräten zur Messung des international standardisierten Thromboplastinzeit-Quotienten (INR) (Agent) für telemedizinische Anwendungen und Datenverarbeitungsgeräten (wie mobilen Telefonen, Arbeitsplatzrechnern, gesundheitsbezogenen persönlichen Geräten, Settop-Boxen) derart fest, dass "Plug-and-Play"-Interoperabilität ermöglicht wird. Sie benutzt Teile existierender Normen, insbesondere ISO/IEEE 11073 Normen zu Terminologie, Informationsmodellen, Anwendungsprofilen und Datentransport. Diese Norm legt die Verwendung bestimmter Codes, Formate und Verhaltensweisen in telemedizinischen Umgebungen fest und schränkt die Optionalität in den zugrunde liegenden Rahmenbedingungen ein, um Interoperabilität zu erleichtern. Diese Norm legt gemeinsame Kernfunktionen für die Kommunikation persönlicher INR-Geräte in telemedizinischen Anwendungen fest. Im Rahmen der Anwendung von Geräten für die persönliche Gesundheit bezieht sich die INR-Überwachung auf die Messung der Prothrombinzeit (PT), die verwendet wird, um das Niveau der gerinnungshemmenden Therapie und deren Präsentation als international standardisierter Thromboplastinzeit-Quotient (INR) - im Vergleich zu der Prothrombinzeit des normalen Blutplasmas - zu beurteilen. Anwendungen des INR-Monitors beinhalten auch das Management des therapeutischen Niveaus von Antikoagulans in der Behandlung einer Vielzahl von Erkrankungen. Diese Norm legt die Datenmodellierung und entsprechende Transport-Shim-Schicht nach DIN EN ISO 11073-20601:2011 fest und spezifiziert nicht die Messmethode. In DIN EN ISO 11073-10418:2014-06 sind folgende Korrekturen vorzunehmen: a) Die Bedingungen für den Gerätealarm (device alarm conditions) wurden gelöscht (5.9 gelöscht, Bild 1 und Bild 2 entsprechend angepasst). b) 6.8.1 wurde von "Allgemeines (en: General)" in "Geräte- und Sensorstatus (en: Device and sensor status)" umbenannt. c) Der Titel von Tabelle 17 wurde geändert in "Kontexttester (Context tester) enumeration object attributes". d) In Anhang C wurde in Tabelle C.1 der Code für "Profile/Device/Coagulation" von "4118" in "4114" geändert. Diese Korrektur wurde auch im Text nach Tabelle C.5 durchgeführt. Für diese Norm ist das Gremium NA 063-07-02 AA "Interoperabilität" bei DIN zuständig.

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Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-02-02 AA - Interoperabilität  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 251/WG 2 - Technologie und Anwendungen  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 215 - Medizinische Informatik