Norm
[AKTUELL]
PD CEN/TR 17223
PD CEN/TR 17223
Leitfaden zum Zusammenhang zwischen EN ISO 13485: 2016 (Medizinprodukte. Qualitätsmanagementsysteme. Anforderungen für regulatorische Zwecke) und den europäischen Verordnungen über Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika
Titel (englisch)
Guidance on the relationship between EN ISO 13485:2016 (Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes) and European Medical Devices Regulation and In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation