Einführungsbeitrag

Dieses Dokument enthält grundlegende Anforderungen für unverglaste Brillenfassungen, die zur Verwendung mit Korrektions-Brillengläsern bestimmt sind. Es gilt nicht für als Sonderanfertigung hergestellte Brillenfassungen und für Produkte, die speziell für den persönlichen Augenschutz bestimmt sind. Die Norm wurde unter einem Mandat der Europäischen Kommission zum Zweck der Konkretisierung der grundlegenden Anforderungen nach der EU-Richtlinie 93/42/EWG (Medizinprodukterichtlinie) erarbeitet. Gegenüber der Ausgabe Dezember 2014 wurde in der vorliegenden Norm eine Neufassung aller Festlegungen betreffend die Nickellässigkeit von Brillenfassungen vorgenommen. Dabei wurden die Festlegungen unter Bezugnahme auf die Neuausgabe von ISO/TS 24348 beziehungsweise die Neuausgabe der für den europäischen Wirtschaftsraum geltenden EN 16128 getroffen. Weiterhin erfolgte eine Änderung des informativen Anhangs ZA, der den Zusammenhang zwischen den grundlegenden Anforderungen der EU-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte und den entsprechenden Abschnitten der Norm aufzeigt. Für dieses Dokument ist der Arbeitsausschuss NA 027-01-08 AA "Augenoptik", Arbeitskreis "Brillenfassungen" im DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) zuständig.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 12870:2014-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Neufassung aller Festlegungen betreffend die Nickellässigkeit von Brillenfassungen (Unterabschnitt 4.2.3 geändert; bisheriger Unterabschnitt 8.8 entfällt) unter Bezugnahme auf die Neuausgabe von ISO/TS 24348 bzw. die Neuausgabe der für den europäischen Wirtschaftsraum geltenden EN 16128; b) Änderung des informativen Anhangs ZA, der den Zusammenhang zwischen den grundlegenden Anforderungen der EU-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte und den entsprechenden Abschnitten der Norm aufzeigt; c) Übernahme der überarbeiteten Ausgabe der Internationalen Norm (ISO 12870:2016).

Dokument: zitiert andere Dokumente

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-01-08-08 AK - Brillenfassungen  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 170 - Augenoptik  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 172/SC 7/WG 2 - Brillenfassungen