ISO/TR 80002-2
Medizinische Gerätesoftware - Teil 2: Validierung von Software zur Verwendung in der Qualitätssicherung für medizinische Geräte
Medical device software - Part 2: Validation of software for medical device quality systems
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/UK 811.1 - Überarbeitung und Anpassung der allgemeinen Bestimmungen
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 210/JWG 2 - Gemeinsame Arbeitsgruppe ISO/TC 210-IEC/SC 62A: Medizinprodukte-Software