Einführungsbeitrag

Dieser Teil der ISO 11418 legt Design, Maße, Werkstoff und Anforderungen von Gewindeflaschen für Arzneimittel fest. Gewindeflaschen sind anwendbar für Primärverpackungen, die im direkten Kontakt mit dem Arzneimittel stehen.
Dieser Teil der ISO 11418 gilt für farblose oder braune Glasflaschen aus Borosilicatglas oder Kalk-Natronglas, hergestellt aus Röhrenglas, die für die Verpackung, Lagerung oder den Transport von pharmazeutischen Produkten verwendet werden.
Dieses Dokument ist die deutsche Übersetzung der Internationalen Norm ISO 11418-7:2016, die im Technischen Komitee ISO/TC 76 "Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use" unter Beteiligung deutscher Experten erarbeitet wurde. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-02-15 AA "Elastomere Pharmapackmittel und zugehörige Komponenten" im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed).

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN ISO 11418-7:1999-01 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) in Tabelle 1 wurde die Masse der Gewindeflaschen aktualisiert; b) der Inhalt wurde redaktionell überarbeitet.

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Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-04-04 AA - Verpackungssysteme für die Befüllung und Applikation von medizinischen Produkten  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 76/WG 2 - Formfeste Behältersysteme und Zubehör für Parenteralia und Injektionsmittel