DIN SPEC 91323
Klimatisierte Nutzfahrzeuge für die Distribution von Arzneimitteln (human und veterinär) - Leitlinien für die Qualifizierung
Temperature conditioned transport equipment used for the distribution of pharmaceutical products (for human beings or veterinary use) - Guidelines for qualification
Verfahren
PAS
Einführungsbeitrag
Diese DIN SPEC wurde im Zuge des PAS-Verfahrens durch einen Workshop (temporäres Gremium) erarbeitet. Die Erarbeitung und Verabschiedung dieser DIN SPEC erfolgte durch die im Vorwort genannten Verfasser. Diese DIN SPEC legt Prüfanforderungen für die Funktionsqualifizierung von klimatisierten Nutzfahrzeugen fest, die für die Distribution von Arzneimitteln, die innerhalb eines bestimmten Temperaturbereichs transportiert werden sollen, bestimmt sind. Sie enthalten keine Auslegungskriterien für die Wärmedämmung, die Kälte- und/oder die Heizleistung. Ebenso bleiben die speziellen Anforderungen an die Qualifizierung der Nutzfahrzeuge zur Distribution spezifischer Arzneimittel wie beispielsweise medizinische Gase von dieser DIN SPEC unberührt.
