DIN EN 13727
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der bakteriziden Wirkung im humanmedizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1); Deutsche Fassung EN 13727:2012+A2:2015
Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of bactericidal activity in the medical area - Test method and requirements (phase 2, step 1); German version EN 13727:2012+A2:2015
Einführungsbeitrag
Diese Europäische Norm legt ein Prüfverfahren und die Mindestanforderungen an die bakterizide Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika fest, die bei Verdünnung in Wasser standardisierter Härte als homogenes, physikalisch stabiles Präparat vorliegen (oder bei gebrauchsfertigen Produkten bei Verdünnung in Wasser). Die Produkte können nur bei einer Konzentration von 80 % oder weniger geprüft werden (oder 97 % mit einer modifizierten Methode für bestimmte Anwendungsfelder), weil durch Zugabe der Prüfkeime und Belastungssubstanzen immer eine gewisse Verdünnung erfolgt. Diese Europäische Norm gilt für im humanmedizinischen Bereich verwendete Produkte für die hygienische Händewaschung, hygienische Händedesinfektion, chirurgische Händewaschung und Händedesinfektion, für die Instrumentendesinfektion durch Eintauchen und die Flächendesinfektion durch Wischen, Sprayen, Fluten und andere Methoden. Diese Europäische Norm gilt für Bereiche und Bedingungen, wo eine Desinfektion oder Antiseptik aus medizinischen Gründen indiziert ist. Solche Indikationen ergeben sich bei der Versorgung von Patienten, beispielsweise - in Krankenhäusern, kommunalen medizinischen Einrichtungen und zahnärztlichen Einrichtungen sowie - in medizinischen Bereichen in Schulen, Kindergärten und Pflegeeinrichtungen und können auch am Arbeitsplatz oder im häuslichen Bereich vorliegen. Es kann sich auch um Einrichtungen handeln wie Wäschereien und Küchen, die direkt Produkte für die Patienten liefern. Für diese Norm ist das Gremium NA 063-04-07 AA "Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika in der Humanmedizin" bei DIN zuständig.
Änderungsvermerk
Änderungen Gegenüber DIN EN 13727:2014-03 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Integration der Änderung A2:2015, die Änderungen zu den Abschnitten 5.5.2.2, 5.5.2.4, 5.5.3.2, 5.6.2.2, 5.6.2.4, 5.8.3 und 5.8.4 enthält.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-06 AA - Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika in der Humanmedizin
