Norm
[AKTUELL]
DIN EN ISO 15197
DIN EN ISO 15197
Testsysteme für die In-vitro-Diagnostik - Anforderungen an Blutzuckermesssysteme zur Eigenanwendung bei Diabetes mellitus (ISO 15197:2013); Deutsche Fassung EN ISO 15197:2015
Titel (englisch)
In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus (ISO 15197:2013); German version EN ISO 15197:2015
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 15197:2013-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Überarbeitung des Anhangs ZA und des Europäischen Vorwortes.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-08-06 AA - Patientennahe Sofortdiagnostik (POCT)
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 140 - In-vitro-Diagnostik
