Seminar

Usability Engineering in der Medizintechnik

Referent*innen:

David Detzler

David Detzler leitet seit 2013 die Berliner Niederlassung der Ergosign GmbH. Als UX Manager und TÜV-zertifizierter „Medical Devices Usability Expert“ unterstützt er zahlreiche Projekte im medizintechnischen Bereich bei Optimierung, Design und Implementierung von Benutzerschnittstellen. Bis 2016 leitete er das Feld „Medical & Pharma Design“ der Ergosign und gestaltete mit seinem Team „Quiri“ – eine Design Studie zur Befindlichkeitsmessung.

Christoph Rosemeier

Termine:

Termine auf Anfrage

Leistungen:

Arbeitsunterlagen sind im Seminarpreis enthalten.

Zum Thema

Bei der Entwicklung von Medizinprodukten nimmt Usability einen immer wichtigeren Stellenwert ein, da neue Anwendungen zunehmend komplexer und vielfältiger einsetzbar werden. Aus diesem Grund schreibt DIN EN 62366-1:2017-07 einen Usability Engineering Prozess vor, um die intuitive und sichere Bedienung der Produkte zu gewährleisten und somit das Risiko für Benutzungsfehler zu reduzieren. Für Medizinproduktehersteller entsteht dabei häufig die Frage, wie sich der normativ geforderte Ergonomie-Prozess effektiv in der Praxis umsetzen lässt. Das Seminar zeigt hierzu praxisnah auf, wie Sie beim nutzerzentrierten Design nicht nur die Normenvorgaben einhalten, sondern auch die Chancen Ihres Produkts im Wettbewerb verbessern.

Zielgruppe:

  • Produktmanager
  • Projektleiter
  • Produktplaner
  • Designer und Entwickler aus Forschung und Entwicklung
  • Qualitätsmanagement
  • Regulatory Affairs

Veranstaltungsziel:

In diesem Seminar lernen Sie praxisnah den benutzerzentrierten Designprozess sowie die regulatorischen Anforderungen kennen, um die User Experience Ihres Medizinproduktes zu verbessern und Benutzungsfehler zu reduzieren.

  • Sie werden mit der benutzerzentrierten Vorgehensweise vertraut und verstehen, wie sich diese positiv auf den Erfolg eines Produkts auswirkt
  • Sie erhalten einen umfassenden Einblick in die Phasen des benutzerzentrierten Design-Prozesses.
  • Die Planung und Durchführung der wichtigsten Usability-Methoden lernen Sie anschaulich mithilfe von Beispielen kennen.
  • In einer praktischen Übung erstellen Sie einzelne Inhalte eines Usability Engineering Files und bekommen nützliche Hinweise zur normenkonformen Dokumentation.

Veranstaltungsinhalt:

09:00 Uhr Begrüßung durch den Referenten

Einführung Usability & Medizinprodukte

  • Definitionen: Usability, User Experience
  • ISO 9241 und Prinzipien der Dialoggestaltung
  • Überblick relevanter Normen
  • Anforderungen der IEC 62366-1

10:45 Uhr Kaffee & Tee / Networking

11:00 User Centered Design Prozess

  • Analyse
  • Design
  • Evaluierung
  • Spezifikation

12:45 Uhr Mittagspause – Einladung zum gemeinsamen Essen

14:00 Uhr Usability Methoden

  • Kontextanalyse
  • Prototyping
  • Formative vs. summative Evaluierung

15:30 Uhr Kaffee & Tee / Networking

15:45 Uhr Usability Engineering File

  • Beispielaufbau eines Usability Engineering Files
  • Übung: Inhalte eines UEF anhand eines Beispiels erstellen
  • Zusammenfassung

17:30 Uhr Abschließende Worte der Referenten und Ende des Seminars

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