DIN ISO 15375
Medizinische Infusionsflaschen - Aufhängevorrichtungen zur mehrmaligen Verwendung - Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 15375:2010)
Medical infusion bottles - Suspension devices for multiple use - Requirements and test methods (ISO 15375:2010)
Einführungsbeitrag
In der Norm sind Anforderungen an Aufhängevorrichtungen für Infusionsflaschen nach DIN EN ISO 8536-1 festgelegt. Die Aufhängevorrichtungen sind an einem Infusionsständer oder an einer Aufrichtevorrichtung angebracht. Sie sind zur mehrmaligen Verwendung vorgesehen. Mit dem Einhalten dieser Anforderungen wird eine sichere Aufhängung von Infusionsflaschen während der Verabreichung des Inhalts sichergestellt.
Gegenüber der Norm DIN ISO 15375:2006-03 erfolgte lediglich eine redaktionelle Überarbeitung.
Die Internationale Norm ISO 15375:2010 wurde vom ISO/TC 76 "Transfusions-, Infusions- und Injektionsgeräte und Geräte zur Blutaufbereitung zur medizinischen und pharmazeutischen Verwendung" unter Beteiligung deutscher Experten erstellt. Für die Norm ist der Arbeitsausschuss NA 063-02-03 AA "Verpackungssysteme für die Befüllung und Applikation von medizinischen Produkten" im NAMed zuständig.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN ISO 15375:2006-03 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) normative Verweisungen wurden aktualisiert; b) Norm wurde redaktionell überarbeitet.
Dokument: zitiert andere Dokumente
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-04-04 AA - Verpackungssysteme für die Befüllung und Applikation von medizinischen Produkten
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 76/WG 2 - Formfeste Behältersysteme und Zubehör für Parenteralia und Injektionsmittel