DIN EN ISO 11979-2
Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 2: Optische Eigenschaften und Prüfverfahren (ISO 11979-2:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11979-2:2014
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 2: Optical properties and test methods (ISO 11979-2:2014); German version EN ISO 11979-2:2014
Einführungsbeitrag
Diese Norm legt Anforderungen an und Prüfverfahren für Intraokularlinsen (IOLs) fest. Die Norm bezieht sich auf sphärische, asphärische monofokale, torische, multifokale und akkommodierende IOLs ausgeweitet werden. Dieser Teil der Normenreihe enthält Prüfverfahren und die mit ihnen in Zusammenhang stehenden Anforderungen zur optischen Wirkung von Intraokularlinsen. Darüber hinaus wird ein Verfahren zur Prüfung der spektralen Transmission als Zusatzinformation für diejenigen Leser angegeben, die sich für die UV-Transmission und für spezielle Anwendungen, zum Beispiel die Verwendung von Lasern in der Diagnose und Behandlung von Patienten, interessieren. Für diese Norm ist das Gremium NA 027-01-20 AA "Intraokulare Medizinprodukte" im DIN zuständig.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 11979-2:2000-07 und DIN EN ISO 11979-2 Berichtigung 1:2005-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aufnahme von Anforderungen und Prüfverfahren für torische, multifokale, akkommodierende und phake Intraokularlinsen; b) Überarbeitung von Anhang A "Messung des Brechwerts"; c) Überarbeitung von Anhang B "Messung des Auflösungsvermögens"; d) Überarbeitung von Anhang C "MTF-Messung"; e) Streichung der bisherigen Anhänge D, E, F und G; f) Übernahme der überarbeiteten Fassung der Internationalen Norm (ISO 11979-2:2014).
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-01-20 AA - Intraokulare Medizinprodukte
