Einführungsbeitrag

In der Norm sind Form, Maße, Werkstoffe, Leistungsanforderungen und die Kennzeichnung von Dichtungen für Pen-Injektoren zur medizinischen Anwendung festgelegt. Dies schließt Anforderungen an die Härte der Dichtscheiben, die Fragmentationseigenschaften, die Leckagefreiheit, die Alterungsbeständigkeit sowie chemische und biologische Anforderungen ein.
Die Internationale Norm ISO 13926-3:2012-05 wurde vom ISO/TC 76 "Transfusions-, Infusions- und Injektionsgeräte und Geräte zur Blutaufbereitung zur medizinischen und pharmazeutischen Verwendung" unter Beteiligung deutscher Experten erstellt. Für die Norm ist der Arbeitsausschuss NA 063-02-15 AA "Elastomere Pharmapackmittel und zugehörige Komponenten" zuständig.

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Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-04-05 AA - Elastomere Pharmapackmittel und zugehörige Komponenten  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 76/WG 4 - Gummiteile und Zubehörteile sowie zugehörige Sekundärpackmittel