Einführungsbeitrag

Diese Europäische Norm legt ein Prüfverfahren und die Mindestanforderungen an die bakterizide Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika fest, die bei Verdünnung in Wasser standardisierter Härte als homogenes, physikalisch stabiles Präparat vorliegen (oder bei gebrauchsfertigen Produkten bei Verdünnung in Wasser). Die Produkte können nur bei einer Konzentration von 80 % oder weniger geprüft werden (oder 97 % mit einer modifizierten Methode für bestimmte Anwendungsfelder), weil durch Zugabe der Prüfkeime und Belastungssubstanzen immer eine gewisse Verdünnung erfolgt. Diese Europäische Norm gilt für im humanmedizinischen Bereich verwendete Produkte für die hygienische Händewaschung, hygienische Händedesinfektion, chirurgische Händewaschung und Händedesinfektion, für die Instrumentendesinfektion durch Eintauchen und die Flächendesinfektion durch Wischen, Sprayen, Fluten und andere Methoden. Diese Europäische Norm gilt für Bereiche und Bedingungen, wo eine Desinfektion oder Antiseptik aus medizinischen Gründen indiziert ist. Solche Indikationen ergeben sich bei der Versorgung von Patienten, beispielsweise in Krankenhäusern, kommunalen medizinischen Einrichtungen und zahnärztlichen Einrichtungen sowie in medizinischen Bereichen in Schulen, Kindergärten und Pflegeeinrichtungen und können auch am Arbeitsplatz oder im häuslichen Bereich vorliegen. Es kann sich auch um Einrichtungen handeln wie Wäschereien und Küchen, die direkt Produkte für die Patienten liefern. Das beschriebene Verfahren dient zur Bestimmung der Wirksamkeit kommerziell erhältlicher Zubereitungen oder Wirkstoffe unter den Bedingungen, unter denen sie angewendet werden. Dieses Verfahren entspricht einer Prüfung der Phase 2, Stufe 1. Dieses Verfahren kann nicht zur Bestimmung von Produkten gegen Legionella in wasserhaltigen Systemen oder Mykobakterien verwendet werden. EN 14885 legt im Detail die Beziehungen der unterschiedlichen Prüfverfahren zueinander und die "Anwendungsempfehlungen" fest. Gegenüber DIN EN 13727:2012-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Die Liste der Änderungen im Vorwort wurde um die reduzierte Neutralisationszeit von 10 s bei Produkten mit Einwirkzeit von 10 min oder weniger ergänzt; b) in der Länderliste im Vorwort wurde um die ehemalige jugoslawische Republik Mazedonien und die Türkei ergänzt; c) in 5.4.2, 5.5.4.1 und 5.6.2.3 wurden die Verfahren zur Prüfung von gebrauchsfertigen Produkten überarbeitet beziehungsweise ergänzt; d) in 5.6.2.2 wurden die Volumen für Membranfiltration und/oder Handwaschprodukte ergänzt; e) in 5.6.2.4 wurden in den Beispielen a1 und a2 die Fehler in der Gleichung korrigiert; f) in 5.8.2 wurde das Wort "hygienischen" zweimal ergänzt; g) in 5.9.2 wurde die lg-Reduktion von 3 auf 5 für die chirurgische Händewaschung korrigiert. Für diese Norm ist das Gremium NA 063-04-07 AA "Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika in der Humanmedizin" im DIN zuständig.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 13727:2012-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Die Liste der Änderungen im Vorwort wurde um die reduzierte Neutralisationszeit von 10 s bei Produkten mit Einwirkzeit von 10 min oder weniger ergänzt; b) In der Länderliste im Vorwort wurde um die ehemalige jugoslawische Republik Mazedonien und die Türkei ergänzt; c) in 5.4.2, 5.5.4.1 und 5.6.2.3 wurden die Verfahren zur Prüfung von gebrauchsfertigen Produkten überarbeitet bzw. ergänzt; d) in 5.6.2.2 wurden die Volumen für Membranfiltration und/oder Handwaschprodukte ergänzt; e) in 5.6.2.4 wurden in den Beispielen a1 und a2 die Fehler in der Gleichung korrigiert; f) in 5.8.2 wurde das Wort "hygienischen" zweimal ergänzt; g) in 5.9.2 wurde die lg-Reduktion von 3 auf 5 für die chirurgische Händewaschung korrigiert.

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Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-03-06 AA - Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika in der Humanmedizin  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 216/WG 1 - Humanmedizin