Einführungsbeitrag

Dieses Dokument ist eine Änderung zur Internationalen Norm ISO 24276:2006, die beschreibt, wie die Normen zur Nukleinsäureextraktion (ISO 21571), zur qualitativen Nukleinsäureanalyse (ISO 21569) und zur quantitativen Nukleinsäureanalyse (ISO 21570) anzuwenden sind, und ihre Verknüpfung bei der Analyse gentechnisch veränderter Organismen in Lebensmitteln erläutert. Sie enthält allgemeine Definitionen, Anforderungen und Leitfäden hinsichtlich: Laboreinrichtung, Anforderungen an die Validierung von Verfahren, Beschreibung von Verfahren und Untersuchungsberichten. Diese Norm wurde für Lebensmittelmatrices erarbeitet, könnte jedoch auch auf andere Matrices angewendet werden, zum Beispiel Saatgut, Futtermittel und pflanzliche Proben aus der Umwelt. Folgende Änderungen sind enthalten: - Verweisungen auf andere Normen dieser Normenreihe, die sich mit der Untersuchung auf GMO in Lebensmitteln befassen, wurden aktualisiert; - einige Definitionen wurde korrigiert und den bereits in anderen Normen festgelegten Definitionen angepasst; - Bild 1 wurde durch die Aufnahme eines fehlenden Schrittes im Ablaufschema korrigiert; - Informationen zu LOD und LOQ wurden klarer beschrieben; - Fußnote b zu Tabelle 1 in 5.2 wurde durch die Beschreibung ergänzt, wie die Umweltkontrollen durchgeführt werden können; - Anforderungen an die Angaben bezüglich eines positiven, negativen und nicht eindeutigen Ergebnisses wurden aktualisiert; - Anforderungen an den Untersuchungsbericht wurden ergänzt; - Literaturhinweise wurden aktualisiert. Das zuständige internationale Gremium ist das ISO/TC 34/SC 16 "Horizontale Verfahren zur Untersuchung auf molekulare Biomarker". Für diese Norm ist das Gremium NA 057-01-04 AA "Gentechnisch modifizierte Lebensmittel" im DIN zuständig.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 24276:2006-05 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) die Verweisungen auf die CEN/TS 21568 in der Einleitung und im Bild 1 wurden gelöscht; b) die allgemeinen Begriffe unter 3.1 wurden aktualisiert; c) das Bild 1 in 4.1 wurde vervollständigt; d) die Angaben zur Nachweisgrenze in 4.3.2 und zur Bestimmungsgrenze in 4.3.3 wurden grundlegend geändert; e) im Abschnitt 5 wurden die allgemeinen Informationen in 5.1 und die Angaben zu Kontrollen in 5.2 hinsichtlich der Umgebungskontrolle in Tabelle 1 und ihrer Fußnote b aktualisiert; f) in 5.3.4 wurden die Angaben für Geräte und Ausrüstungen aktualisiert, und es wurde die Verweisung auf die ISO/IEC 17025 aufgenommen; g) in 6.3 wurden die Angaben für negative Ergebnisse geändert; h) in 6.4 wurden die Angaben für positive Ergebnisse geändert; i) in 6.3 wurden die Angaben für unklare Ergebnisse geändert; j) in Abschnitt 7 wurden die Angaben für den Untersuchungsbericht geändert; k) die Literaturhinweise [1], [5] und [6] wurden geändert.

Dokument: zitiert andere Dokumente

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 057-01-04 AA - Gentechnisch modifizierte Lebensmittel  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 275/WG 11 - Gentechnisch modifizierte Lebensmittel