Einführungsbeitrag

Dieser Teil der DIN EN ISO 10555 legt Anforderungen an zentrale Venenkatheter fest, die steril geliefert werden und zur einmaligen Verwendung bestimmt sind. Das zugrunde liegende internationale Dokument (EN ISO 10555-3:2012) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 84 "Devices for administration of medicinal products and intravascular catheters" in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 205 "Nicht aktive Medizinprodukte" (Sekretariat: DIN) und unter Beteiligung deutscher Experten erstellt. Für diese Norm ist das Gremium NA 063-01-02 AA "Katheter, Drainagen" im DIN zuständig.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 10555-3:1997-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Überarbeitung des Abschnitts 4 über Anforderungen, im Hinblick auf die Anpassung zum Teil 1 der Normenreihe die dort aufgeführten Anforderungen zur Röntgenfähigkeit im vorliegenden Teil (vormals 4.2), Anforderungen zur Durchflussrate (vormals 4.6) und die Anforderungen zur Ausbildung der Katheterspitze (vormals 4.3) ersatzlos gestrichen; b) den bisherigen Anhang A über die Bestimmung der Durchflussrate durch den Katheter gestrichen (siehe jetzt Teil 1 der Normenreihe); c) Überarbeitung der Literaturhinweise; d) generelle redaktionelle Überarbeitung des gesamten Dokuments.

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Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-04-01 AA - Katheter, Drainagen  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte