IEC/TR 80002-1
Software für Medizinprodukte - Teil 1: Anleitung zur Anwendung der ISO 14971 auf Software für Medizinprodukte
Medical device software - Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-01-02 AA - Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
IEC/SC 62A - Allgemeine Bestimmungen für elektrische Einrichtungen in medizinischer Anwendung